为加速徐汇区生命健康产业发展，鼓励生物医药类企业开展新产品研发创新，现开展2021年度徐汇区新药和医疗器械证后补贴项目申报工作。
一、政策依据
《关于加快徐汇区现代服务业高端化集群化国际化发展的扶持意见》徐商务发[2017]53号
二、申报主体条件
1、申请企业在上海市工商注册登记，税务征管关系在徐汇区，从事生命健康领域研发、生产的企业，有良好的经济和社会效益。
2、企业财务制度健全，纳税和会计信用良好。
三、申报项目要求
1、企业开展生物医药新产品研发创新，在2020年1月1日—2020年12月31日期间，首次取得新药证书、新药临床批件、医疗器械注册证的；
2、徐汇区内多个单位分别开发同一个新药或医疗器械项目的，只资助一个，多个企业同期来申请补贴时，资助第一个取得生物医药新产品证书的企业；
3、以下情形，不属于补贴范围：2020年1月1日以前取得的相关证书；到期重新注册的；同一企业同类产品不涉及核心技术重大改进的重新注册或变更注册等；
4、同一申报单位只可申报一个项目。
四、补贴标准
经认定，给予取得生物医药新产品证书补贴:
1、取得新药证书的，给予最高不超过100万元的补贴；通过一致性评价，获得国家药品注册批件的，给予最高不超过50万元的补贴；
2、取得新药临床批件的，给予最高不超过50万元的补贴；
3、取得新药生产批件，在徐汇区产业化2020年至今累计销售（或产值）达到500万元及以上的，给予最高不超过100万元的补贴；
4、取得医疗器械注册证的，给予最高不超过50万元的补贴；
5、 取得医疗器械注册证，在徐汇区产业化2020年至今累计销售（或产值）达到300万元以上的，给予最高不超过50万元的补贴.
五、申报流程
1、凡符合上述条件的项目主体单位，可登录徐汇区商务委员网站政务公开栏——办事指南中查看相关信息，下载相关表格，按规定填写完毕并附相关申请材料向徐汇区商务委员会提交项目申请。
2、生命健康扶持项目申请时间为2021年7月8日至2021年7月29日，申报企业需提交书面申请材料一式三份和电子文本一份，所有书面材料采用A4纸双面打印，封面选用普通纸质材料，于左侧装订成册，请不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
3、申报方式：企业将申报材料（书面材料和电子文档拷贝优盘）报送至徐汇区商务委。
4、材料受理时间：7月26日-7月28日（ 9：00-17：00）。现场将对符合有关要求且申报材料齐全的申报单位当场受理；对申请材料不符合申报条件或缺少相关内容的，将予以退回；缺少相关内容的，需在受理期间补齐；逾期不予受理。
以上申报通知主要内容来自徐汇区人民政府官网，项目申报咨询可联系我处项目申报部门：
咨询电话：021-54285911 54306991 转 8001
